Розпорядження від 03.08.2020 р. № 5819-001.1/002.0/17-20
Date: August 17, 2020 Categories: Постанови

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 03.08.2020 р. № 5819-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначених серій лікарських засобів з маркуванням іноземною мовою:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Серія Упаковки з маркуванням
Asentra® 100 mg comprimate filmate 28 comprimate filmate KRKA, d.d., Slovenia L90959 з маркуванням іноземною мовою
Asentra® 50 mg comprimate filmate 28 comprimate filmate KRKA, d.d., Slovenia L91158 з маркуванням іноземною мовою
Stimuloton® 50 mg 30 comprimate filmate Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria H81B0519 з маркуванням іноземною мовою
Velaxin® 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita, 28 capsule cu eliberare prelungita Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria G60N1218 з маркуванням іноземною мовою
Конвулекс® 100 мг/мл раствор для внутривенного введения 5 ампул по 5 мл Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия 9J618A з маркуванням російською мовою
Нормакс® 5 мл капли глазные и ушные 0,3% Ипка Лабораториз Лимитед, Индия AWT039007 з маркуванням російською мовою
Тамифлю® 75 мг 10 капсул Сенекси САС, Франция F0238B03 з маркуванням російською мовою
Тирозол® 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 50 таблеток Мерк КГаА, Германия 255964 з маркуванням російською мовою
Тирозол® 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 50 таблеток Мерк КГаА, Германия 258396 з маркуванням російською мовою
Эксфорж 5мг/160 мг 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой Новартис Фармасьютика С.А., Испания BFU06 з маркуванням російською та англійською мовами
Эксфорж 10мг/160 мг 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой Новартис Фармасьютика С.А., Испания BDC08 з маркуванням російською та англійською мовами

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаР. Ісаєнко

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *