РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 12.08.2020 р. № 6053-001.1/002.0/17-20
Date: August 17, 2020 Categories: Постанови

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 12.08.2020 р. № 6053-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник
Budenofalk 3 mg № 100 Losan Pharma, GmbH
Budenofalk 3 mg № 50 Losan Pharma, GmbH
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл АО НПО «Микроген»
Бактериофаг колипротейный раствор для приема внутрь местного и наружного применения по 100 мл АО «НПО Микроген»
Гемаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул ООО НПП «Техноген»
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 1500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл ФГУП «Московский эндокринный завод»
Гонадотропин хорионический/Натрия хлорид лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения по 500 МЕ, 5 флаконов/ раствор для инъекций 9 мг/мл, 5 ампул по 1 мл ФГУП «Московский эндокринный завод»
Имунорикс раствор для приема внутрь 7 мл 10 флаконов Doppel Farmaceutici, S.R.L.
ИРС 19 20 мл спрей назальный ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»
Клиндамицин 150 мг 16 капсул Хемофарм А.Д.
Кортеф 10 мг таблетки по 10 мг № 100 Patheon Inc
Курантил N 75 40 таблеток покрытых пленочной оболонкой Menarini-Von Heyden GmbH
Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 10 флаконов по 5 мг ООО «Герофарм»

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *