РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.08.2020 р. № 6095-001.1/002.0/17-20
Date: August 17, 2020 Categories: Постанови

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.08.2020 р. № 6095-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник
Delix® protect 10 mg, 28 centikli tablet Sanofi-Aventis Deutschland
Kapeda 500 mg Film Tablet КОСАК FARMA
vasobral® 30 таблеток Chiesi Farmaceutici, S.p.A.
АЛЛАПИНИН® таблетки 25 мг АО «Фармцентр Вилар»
БЕФУНГИН раствор для приема внутрь по 100 мл ОАО «Татхимфармпрепараты»
ВИФЕРОН® суппозитории ректальные 500000 ME ООО «Ферон»
ВИФЕРОН® суппозитории ректальные 1000000 ME ООО «Ферон»
Галавит® 10 суппозиториев по 100 мг ООО «СЭЛВИМ»
Деринат® раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл, 5 флаконов ЗАО «ФП Техномедсервис»
ДИМЕФОСФОН® раствор для приема внутрь и наружного применения 15% по 100 мл ОАО «Татхимфармпрепараты»
КОРИЛИП-НЕО суппозитории ректальные 10 штук ООО «Альтфарм»
ЛЕСПЕФЛАН® раствор для приема внутрь по 100 мл АО «Фармцентр Вилар»
Ликопид® таблетки по 1 мг АО «ПЕПТЕК»
САМПРОСТ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 5 мг ООО «Самсон-Мед»

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *