РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 13.08.2020 р. № 6096-001.1/002.0/17-20
Date: August 17, 2020 Categories: Постанови

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.08.2020 р. № 6096-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби Безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо обігу на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назви лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник
Diprospan 2mg/l ml+5 mg/1 ml, 1 Ampul Sanofi Пас San.Ve Tic. A.S.
Livial 2.5 mg tablet № 28 N.V. Organon
Ludiomil 25 mg Film Kapti Tablet № 30 Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San. Ve Tic., A.S.
Madecassol %1 Bayer Turkish Chemical Ind. Co. Ltd
Megace 160 mg Tablet, 30 tablet Bristol-Myers Sguibb Australia Pty. Ltd
Munderm %0.05+%2 Jel 30 g MERKEZ Laboratory Pharmaceutical and Trade Co
Sandomigran 0.5 mg 30 tablet Novartis Farma
Zaditen 1 mg tablet № 30 Sandoz Private, Limited
Альтевир 5 млн. ME ООО «Фармапарк»
Бикана 50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 таблеток ООО «Натива»
Дифферин крем 0,1% Laboratoires Galderma
Мукосат раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 1 мл ОАО «Синтез»
Неулептил 10 мг 50 капсул Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С.А.У., Испания
Регецин гель 15 г ООО «Дионис»
Румикоз капсулы по 100 мг № 6, № 15 ПАО «Валента Фармацевтика»
Солкосерил гель 20 г MEDA Pharmaceuticals Switzerland, GmbG
Термикон 250 мг, 28 таблеток ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Циклоферон 150 мг таблетки ООО «Научно­технологическая фармацевтическая фирма «Полисан»
Циклоферон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл ООО «Научно­технологическая фармацевтическая фирма «Полисан»
Цитофлавин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 50 ООО «Научно­технологическая фармацевтическая фирма «Полисан»

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *