РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 14.08.2020 р. № 6161-001.1/002.0/17-20
Date: August 18, 2020 Categories: Постанови

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 14.08.2020 р. № 6161-001.1/002.0/17-20

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території Украї­ни, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я Украї­ни від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі інформації Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України від 04.08.2020 № 14/3/1-15283 щодо реалізації на території України лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, що офіційно не ввозились на територію України, та з метою активної протидії поширенню їх обігу:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування нижчезазначених та інших серій лікарських засобів, що мають маркування іноземними мовами:

Назва ЛЗ Форма випуску Виробник Серія
Adenuric 120 mg 28 Film Kapli Tablet Patheon France 1905003
Adenuric 80 mg 28 Film Kapli Tablet Patheon France 1909005, 1912007
Arimidex 1 mg Film tablet № 28 Astrazeneca Pharmaceuticals LP RD579
Aromasin 25 mg 30 Tablet Pfizer Italia,S.r.l. CD3788, CW6187
Bonviva 150 mg F.Hoffman-La Roche, Ltd B3017B01,B3018804,B3016822, B3016812
Bonviva 3 mg/3 ml Vetter Pharma-Fertiguns, GmbH & Co.Kg H6304W01
Casodex 50 mg Film tablet № 28 Corden Pharma GmbH, – RC718
Crinone%8 Fleet Laboratories Limited C19118Y/A,C19143/A
Endoxan 50 mg Baxter Oncology GmbH 9E019I,9J024B,9G021B,9J025B
GONAL-f 75 IU (5.5 meg) Merck Serono S.A. BA055576,BA054051
Leukeran 2 mg 25 film tablet Excella GmbH&Co. Kg 907523,805219
Mirena 52 mg Bayer OY TU022K2,TU024K
Orgametril 5 mg Tablet N.V. Organon R032549
Urosofalk 200 mg/5 ml Vifor AG 200080A,200082A
Xarelto 20 mg № 28 Bayer AG BXJBAC4,BXJBAC5, BXJB8P4
Xarelto 15 mg 28 Tablet Bayer AG BXJ8R12
Гепа-Мерц концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 ампул по 10 мл Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА 19324052
Глиатилин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, 3 ампулы по 4 мл Италфармако С.п.А. 19204
Глиатилин 14 капсул по 400 мг Италфармако С.п.А. 451019
Дайвобет мазь 30 г LEO Laboratories CO6272
Далацин 40 г крем вагинальный Pharmacia & Upjohn Company LLC DD8834
Конвулекс 300 мг 50 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой G.L. Pharma, GmbH 9F083A
Конвулекс 500 мг 50 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой G.L. Pharma, GmbH 9K275A
Кордарон 200 мг 30 таблеток Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd CV031,CV034,CV035
Кортексин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 5 мг ООО «Герофарм» 40220
Кортексин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 флаконов по 10 мг ООО «Герофарм» 510220
Липримар 20 мг 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой Pfizer Pharmaceuticals LLC DR3831
Лонгидаза 3000 МЕ суппозитории вагинальные и ректальные № 20 ООО «НПО Петровакс Фарм» 31042019,21022020
Норадреналин Агетан 2 мг/мл концентрат для приготовления раствора для внутреннего введения, 10 ампул Laboratoria Aguettant J0146A02
Целебрекс 200 мг 10 капсул Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи 00020866.00020935

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаР. Ісаєнко

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *